Predictive biomarker · EMA Europe · Stand Oktober 2026

PD-L1 TPS / CPS / IC

Scorewerte eingeben, Tumorentität und Assay auswählen, organspezifische PD-L1-Grenzwerte und die zugehörigen Arzneimittel-Kombinationen einsehen. Die Erfüllung eines PD-L1-Cut-offs ist keine automatische Therapieempfehlung.

01 · Tumor und Test

Zuerst die histologische Entität bestimmen. Assay und Auswertungsmethode müssen zum jeweiligen Arzneimittel und Tumortyp passen.

Tumorentität

IHC-Test / AntikörperklonEin Zahlenwert aus einem anderen Assay ist nicht automatisch für eine arzneimittelspezifische Cut-off-Prüfung validiert.

02 · Ermittelte Werte

Nur tatsächlich bestimmte Scores eingeben. Leer ≠ 0. TPS und IC sind Prozentangaben; CPS ist ein Score, kein Prozentsatz.

TPS / TC (%)Positive vitale Tumorzellen (%)

CPS (0–100)Positive Tumor- und Immunzellen / alle vitalen Tumorzellen × 100; Deckel 100

IC · PD-L1-positive Immunzellfläche (%)Für SP142: Anteil der Tumorfläche, die von PD-L1-positiven tumorassoziierten Immunzellen eingenommen wird. Nicht der Anteil positiver Immunzellen an allen Immunzellen.

Wähle die Tumorentität, um die relevanten Scoretypen und zugelassenen Therapiekonstellationen zu sehen.

Quellen / Einschränkungen

Therapiebezogene Cut-offs: offizielle EU-Zulassungsangaben der European Medicines Agency. Abgleich: Oktober 2026. Maßgeblich ist stets die aktuell gültige Fachinformation, inklusive Therapielinie, Stadium, Kombination, Molekularprofil und zugelassenem Test.

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Grenzwert „nicht erreicht“ bedeutet nicht, dass sämtliche Immuntherapien unwirksam, kontraindiziert oder nicht zugelassen sind. Andere PD-L1-unabhängige Indikationen bleiben möglich. Laborvalidierung und Tumorboard sind erforderlich.